Medicamente: ce sunt, tipuri și diferențe
Utilizarea frecventă a medicamentelor este obișnuită, dar știți diferența dintre tipuri, de unde provin sau cum acționează în corpul nostru?
Imagine Bruno Glätsch de către Pixabay
Medicamentele sunt produse farmaceutice obținute sau preparate tehnic, cu scopuri profilactice, curative, paliative sau diagnostice, așa cum sunt definite de Agenția Națională de Supraveghere a Sănătății (Anvisa). Sunt diferite de medicamente deoarece sunt preparate în laborator și au un întreg regulament de comercializat și pot fi obținute în următoarele tipuri: de referință, similare sau generice.
Utilizarea resurselor naturale în scopuri medicinale este foarte veche: există dovezi că primele tehnici au fost folosite în urmă cu peste opt mii de ani. Popoarele din antichitate, precum egiptenii, chinezii și indienii, răspândeau acest tip de practică și foloseau beneficiile plantelor pentru ritualuri sau tratamente de vindecare, dând naștere primelor remedii. Mai târziu, oamenii de știință au început să extragă și să modifice principiile active ale acestor plante, creând noi versiuni de medicamente.
Din cel de-al Doilea Război Mondial (1939-1945), odată cu industrializarea și progresele tehnologice, procesele de cercetare și producție de noi medicamente au cunoscut o mare evoluție și s-au consolidat. Chimia organică sintetică a făcut posibilă crearea de medicamente sintetice la scară largă și viabile din punct de vedere economic, așa că, alături de alte progrese, speranța de viață globală a crescut de la 48 de ani în 1950 la peste 71 de ani în 2015. Astăzi, marea piatră de hotar în dezvoltarea medicamentelor a fost fost dat de progresul ingineriei genetice.
Diferența dintre medicamente și medicamente
Mulți oameni cred că nu există nicio diferență între medicamente și medicamente, care au aceeași semnificație, dar greșesc. Medicamentele sunt substanțe studiate, testate și dezvoltate de industria farmaceutică cu scopul de a diagnostica, preveni, vindeca sau atenua simptomele. Remediul este mai larg, se referă la orice tratament terapeutic și împotriva bolilor și ameliorarea simptomelor. Ser de casă, un ceai, masaj, toate sunt clasificate drept medicamente, dar nu medicamente, dimpotrivă, medicamentele pot fi considerate medicamente.
Tipuri de medicamente
Astăzi, conform Legii nr. 9.787 din 1999, medicamentele pot fi împărțite în trei tipuri principale de medicamente: de referință, similare și generice.
Medicamentul de referință este produsul inovator, aprobat de agenția federală și comercializat, a cărui eficacitate, siguranță și calitate au fost dovedite științific. În cadrul acestui tip mai există trei clase: homeopatice, care tratează pacientul cu doze mici care produc aceleași simptome ca și boala, stimulând recuperarea organismului; medicamente pe bază de plante, obținute din rădăcini, scoarță, frunze și semințe; si alopata, cea mai frecventa in randul pacientilor, chimica actioneaza direct asupra simptomelor - acestea pot fi industrializate sau manipulate.
Medicamentul similar este egal cu medicamentul de referință în caracteristicile sale, poate modifica doar dimensiunea, forma, data de expirare, ambalajul și etichetarea.
Medicamentul generic este o variantă mai ieftină (din punct de vedere economic) a medicamentului de referință, nefiind marca pe ambalaj, doar denumirea substanței active; este produs în general după expirarea sau renunțarea la protecția prin brevet și la alte drepturi de exclusivitate.
Dar puteți schimba întotdeauna un medicament de referință cu unul similar sau generic? Acest schimb se numește interschimbabilitate de medicamente. Înainte de 2014 nu se putea schimba medicamentul de referință pentru cel similar, doar pentru cel generic. Dar odată cu noua reglementare, după un studiu comparativ al medicamentului similar cu medicamentul de referință pentru a-și dovedi eficiența, medicamentul similar intră pe lista medicamentelor interschimbabile aprobate de Anvisa și poate înlocui medicamentul de referință. Schimburile care nu se pot face sunt între medicamente generice și similare și invers, și între medicamente neincluse în lista Anvisa.
De unde vin noile medicamente?
Plantele, animalele, ciupercile și bacteriile sunt încă principalele surse de substanțe biologic active, obiecte de studiu pentru noi medicamente. Au o apărare naturală pe care încercăm să o reproducem, așa că multe medicamente sunt inspirate din natură – aproximativ 77% dintre antibacteriene, 53% dintre cele anticancerigene, 80% dintre antivirale și 100% dintre imunosupresoarele disponibile pe piață sunt derivate din surse naturale.
Deși este întotdeauna disponibil în farmacii, un medicament merge mult pentru a ajunge la rafturi. Dezvoltarea de noi produse farmaceutice are loc prin procesul de cercetare și dezvoltare (R&D). După identificarea țintei, care ar fi boala sau simptomul, este necesar să se găsească compușii chimici sau naturali care acționează asupra acesteia, selectând astfel compușii prototip. Viitorii candidați la medicamente sunt testați mai întâi în bacterii, celule vii sau culturi de țesuturi și pe animale - acestea sunt teste preclinice pentru a analiza comportamentul compusului. Ulterior sunt eliberate teste clinice, la om, efectuate pe pacienti sau pe voluntari sanatosi. Testele sunt împărțite în patru faze, fiecare cu specificul său:
- Faza I - definiți toleranța, dozajul
- Faza II - analiza eficacității și siguranței terapeutice
- Faza III - testare pe populații mai mari și pe perioade mai lungi
- Faza IV - teste după comercializarea medicamentului
După etapa a III-a, datele rezultatelor sunt trimise de către agenția de reglementare (în cazul Braziliei, Anvisa), pentru aprobare și înregistrare, iar în final producție și comercializare. Întregul proces durează mult și durează în medie 12 ani cu o probabilitate scăzută de succes, doar 0,027% sunt aprobate de organismul de reglementare.
Cum acționează medicamentul în corpul nostru?
Puteți utiliza medicamentele pe diferite căi de administrare, cum ar fi sublingual, pe piele, injectare, inhalare, picături și oral. Aceste informații pot fi găsite în prospect. Există patru etape de bază ale medicinei în corpul nostru: absorbția, distribuția, metabolismul și excreția. La ingerare, trece prin esofag și merge în stomac, acolo acidul natural îl dizolvă. Dacă există un înveliș, cum ar fi o capsulă sau o pastilă, acesta împiedică absorbția în stomac, determinând ca ingredientul activ să ajungă în intestin, unde majoritatea medicamentelor trebuie absorbite.
De aceea diferite medicamente au acoperiri și forme diferite. În intestin, ingredientul activ prezent în produsul farmaceutic este dizolvat și distribuit în fluxul sanguin pentru a-l duce în locul unde va acționa. Ingredientul activ știe exact unde ar trebui să acționeze - fiecare organ sau sistem din corpul nostru are receptori specifici, iar ingredientul activ este conceput pentru a se potrivi perfect acestor receptori. După ce medicamentul și-a făcut activitatea, este metabolizat (moleculele sale sunt descompuse și ne lasă corpul în urină și fecale).
Cautare sustinuta de: Roche